Ruska vakcina „Spunjik V“ - sve o leku protiv koronavirusa
Latinski naziv: Gam-COVID-Vac
Proizvođač: GU NIIЭM im. N.F. Gamalej RAMN (filijala "Medgamal")
- pomoćne komponente: magnezijum hlorid heksahidrat (2,19 mg), tris (hidroksimetil) aminometan (1,21 mg), saharoza (25 mg), natrijum hlorid (2,19 mg), EDTA dinatrijum-sol dihidrat (19 mkg), voda za injekcije (do 0,5 ml), etanol 95% (2,5 mkl), polisorbat 80 (250 mkg).
Komponenta 2 sadrži:
Gam-KOVID-Vak-Lio sadrži sličnu količinu aktivnog sastojka i pomoćnih elemenata: magnezijum hlorid heksahidrat (20,4 mkg), tris (hidroksimetil) aminometan (0,24 mg), saharoza (73,5 mg), natrijum hlorid (1,4 mg), EDTA dinatrijumova sol dihidrat (3,8 mkg), polisorbat 80 (0,05 mg).
- Filijala „Medgamal“ FSBI „NITSEM Gamalej" Ministarstva zdravlja Rusije;
- "Generium" AD.
Vlasnik potvrde o registraciji za proizvodnju vakcine "Sputnik V" je Savezna državna budžetska institucija „Nacionalni istraživački centar za mikrobiologiju i epidemiologiju . "Gamalej" Mininistarstva zdravlja Ruske Federacije.
Kada je vakcina registrovana?
Vakcina protiv koronavirusa Gam-KOVID-Vak registrovana je 11. avgusta 2020. godine.
Kada se proizvodi u kompaniji "Binofarm", lek se stavlja u ampule od 1 ml izrađene od bezbojnog stakla, a na svakoj ampuli je zalepljena nalepnica. Dalje, lek se stavlja u blister pakovanja i u kartonske kutije. Vakcina je takođe dostupna u bočicama od 3 ml.
Kada se rastvor zamrzne, pretvara se u gustu čvrstu belu masu, a nakon odmrzavanja postaje bezbojan ili sa žutom bojom.
Kombinovana vektorska vakcina Gam-KOVID-Vak koristi se kao imunološko sredstvo.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Prema istraživanju leka na Institutu "Gamalej", vakcina podstiče stvaranje ćelijskog i humoralnog imuniteta u odnosu na virusnu infekciju povezanu sa SARS-CoV-2. Poseduje imunološku aktivnost. Sigurnosna i imunološka svojstva proučavana su u kliničkim studijama kod odraslih pacijenata oba pola. Starost ispitanika kretala se od 18 do 60 godina.
Nakon vakcinacije "Sputnik V", kod svih dobrovoljaca formiran je intenzivni ćelijski antiinfektivni imunitet specifičan za angiogen. Stvorene su antigen-specifične ćelije T-pomagač, T-ubice, te je primećen porast nivoa inducibilnih proteina.
Identifikovane su sledeće kontraindikacije za "Sputnik V":
- prisustvo ozbiljnih alergijskih reakcija kod pacijenta ranije;
- pogoršanje hronične bolesti (vakcinacija se preporučuje ne ranije od 2-4 nedelje nakon potpunog oporavka ili remisije);
- dojenje i trudnoća;
Pre vakcinacije sa komponentom dva, mora se saznati od pacijenta da li su se nakon injekcije prve komponente pojavile ozbiljne komplikacije (alergijske reakcije, anafilaktički šok, konvulzije, porast temperature iznad 40 stepeni).
- pacijenti sa dijabetes melitusom i teškim poremećajima endokrinog sistema;
- sa teškim bolestima hematopoetskog sistema;
- pacijenti sa epilepsijom;
- nakon moždanog udara ili sa drugim bolestima centralnog nervnog sistema;
- sa patologijama kardiovaskularnog sistema, istorija srčanog udara, miokarditisa, perikarditisa, endokarditisa, ishemijske bolesti;
- pacijenti sa primarnom i sekundarnom imunodeficijencijom;
- sa autoimunim bolestima;
- pacijenti sa astmom, plućnim bolestima, hroničnom opstruktivnom bolesti pluća;
- sa metaboličkim sindromom;
- pacijenti sa atopijom, alergijskim reakcijama, ekcemom.
U ustanovi u kojoj se vrši vakcinacija treba da bude na raspolaganju antišok terapija. Na dan vakcinacije, pacijent mora biti pregledan, izmerena temperatura. Ne može se dati injekcija ako pacijent ima temperaturu iznad 37 stepeni.
Neželjeni efekti vakcine "Sputnik V".
Neželjeni efekti Gam-KOVID-Vak identifikovani su u kliničkim ispitivanjima i studijama drugih vakcina razvijenih primenom slične tehnologije. Reakcije su blage do umerene. Najčešće se javljaju 1-2 dana nakon vakcinacije i nestaju u naredna tri dana. Preporučuje se sprovođenje simptomatskog lečenja, ako je potrebno, uzimanje nesteroidnih antiinflamatornih lekova nakon vakcinacije.
- astenija, glavobolja, malaksalost;
- bol na mestu injekcije, otok na mestu injekcije.
Ređe se javljaju:
- otečeni limfni čvorovi, alergijske reakcije;
- povećanje nivoa enzima jetre, kreatinina, transaminaza, kreatin fosfokinaze u krvi.
- dijareja, bol u orofarinksu, nazalna kongestija i bolovi u grlu, rinoreja;
- povećanje nivoa T-limfocita, CD4-limfocita i njihovog procenta;
- smanjenje broja prirodnih „ubica“, CD8;
- odstupanja u opštoj analizi urina, prisustvo eritrocita u njemu.
Vakcina Gam-KOVID-Vak (Sputnik V), uputstvo za upotrebu
Vakcinacija se vrši u dve faze. Prvo se daje komponenta 1, a zatim nakon tri nedelje - komponenta 2.
Pretpostavlja se da se u slučaju slučajnog predoziranja mogu javiti toksične i toksično-alergijske reakcije navedene u odeljku „neželjeni efekti“ u težem obliku. Preporučena simptomatska terapija je uzimanje antipiretičkih lekova i nesteroidnih antiinflamatornih lekova, parenteralnih kortikosteroida.
Lek se ne može samostalno kupiti u apoteci.
Uslovi skladištenja za vektorsku vakcinu Gam-KOVID-Vak
Rok upotrebe je pola godine za sve lekove i komponente.
Pacijenti koji primaju imunosupresivnu terapiju ili oni sa imunodeficijencijom možda neće dobiti dovoljan imunološki odgovor. Zbog toga je upotreba lekova koji potiskuju rad imunološkog sistema kontraindikovana 30 dana pre i 30 dana nakon vakcinacije. Nepoštovanje pravila može dovesti do smanjenja imunogenosti.
Više o leku možete saznati na zvaničnoj web stranici Instituta "Gamalej".
- Izvor
- Tanjug
- foto: © RFPI/ vostok.rs
Komentara (0) Ostavite Vaš komentar Objavite novost
Međutim, kosmička pitanja i napori da se neutrališu pretnje koje se mogu pojaviti u svemirskoj sferi treba stalno da budu u centru pažnje vlade, istakao je ruski predsednik.
Lekari širom sveta redom upozoravaju na novu opasnu pandemiju. Ne, nije u pitanju nova varijanta koronavirusa (iako su respiratorni viusi i dalje veliki problem u mnogim Azijskim zemljama). Ovog...
Vodonik je postao ključna reč u razgovorima o budućnosti transporta i smanjenju emisije štetnih gasova. Vozila na vodonik predstavljaju jedan od najvažnijih koraka ka održivoj i ekološki prihvatljivijoj mobilnosti...
Međunarodna svemirska stanica (ISS) predstavlja jedno od najvećih dostignuća ljudske tehnologije i saradnje na međunarodnom nivou. Ova laboratorija u orbiti Zemlje, smeštena u svemiru već više od dve decenije,...
Ostale novosti iz rubrike »
- Prodacu stan kad odem u penziju i preko Solis-a potraziti plac na Fruskoj Gori da napravim sebi nest
- Ako je auto previše star popravke će koštati puno. Bolje ga je prodati i uzeti novi polovni. Loše je
- Gdje idemo sada? Biblija kaže: "U propisano vrijeme [kralj sjevera = Rusija] će se vratiti" (Danij
- Bravo! Vranje je divan grad, Vranje ima dusu... Bravo, Sladjo!
- Pozdrav za umetnicu. Slike su divne i krase moj dom u Beogradu.